Máy đo màu truyền qua Vista với phần mềm nhúng Essentials-ER là một giải pháp độc lập để đo độ đục hoặc màu sắc của một vật liệu khi ánh sáng đi qua vật liệu đó. Giải pháp này được thiết kế để giúp người dùng tuân thủ tiêu chuẩn FDA CFR 21 Phần 11, một tiêu chuẩn quan trọng về tính bảo mật và chất lượng dữ liệu trong ngành sản xuất dược phẩm. Giải pháp này loại bỏ nhu cầu phải mua các phần mềm và giải pháp máy tính tuân thủ tiêu chuẩn ER từ bên ngoài, giúp tiết kiệm chi phí cho người dùng.
Thiết bị Vista-ER bao gồm Validation and Compliance Notebook trong định dạng PDF trên ổ đĩa thumb. Người dùng cũng có thể đặt mua sổ tay bản giấy riêng lẻ.
Validation and Compliance Notebook VISTA-ER BAO GỒM:
PHẦN 1 – TUÂN THỦ TIÊU CHUẨN CFR 21 PHẦN 11
- CFR 21 Phần 11 là gì
- Làm thế nào HL giúp khách hàng đạt tuân thủ
- Qui tắc Predicate
- Cài đặt Hệ điều hành Windows
- Định nghĩa
PHẦN 2 – ĐÁNH GIÁ IQ/OQ/PQ
- Tổng quan về hệ thống
- Tổng quan về giao thức đánh giá
- Giao thức Đánh giá Cài đặt cho phần cứng và phần mềm
- Giao thức Đánh giá Vận hành
- Giao thức Đánh giá Hiệu suất
Ngoài ra, HunterLab cũng cung cấp dịch vụ đánh giá thiết bị trực tiếp tại chỗ cho khách hàng.
Ưu điểm của Vista-ER
- Đo màu sắc và độ mờ đồng thời
- Điều chuẩn bằng một chạm
- Màn hình cảm ứng với không gian làm việc tùy chỉnh
- Kết nối USB và Ethernet
- Tốc độ đo nhanh chóng
- Thiết kế bàn làm việc nhỏ gọn, tinh tế, thanh lịch.
Tính năng kỹ thuật
Nguyên lý đo: Máy đo quang phổ để bàn hai chùm tia
Hình học: Tt/0º hoặc Td/0º theo ASTM 1164, CIE 15:2018
Máy đo quang phổ: Mảng diode 256 phần tử và lưới nhiễu xạ ba chiều lõm độ phân giải cao
Kích thước cổng/Diện tích đo: 18,5 mm (0,73 in) vùng chiếu sáng/9,8 mm (0,39 in) vùng đo
Thời gian đo: 2,5 giây
Thời gian đo có độ mờ: 5 giây
Khoảng thời gian giữa các lần đo: tối thiểu 3 giây
Chiều dài đường đo: Lên đến 100 mm
Chế độ truyền: Tổng (TTRAN) và Thông thường (RTRAN) và Độ mờ
Tuân thủ tiêu chuẩn
Đo màu: CIE 15:2018, ASTM E1164, DIN 5033 Phần 7 và JIS Z 8741 Điều kiện E, G
Độ mờ: ASTM D1003
Thông số kỹ thuật
Đường kính quả cầu: 76 mm (3 in)
Lớp phủ quả cầu: Spectralon™
Dải quang phổ: 400 nm – 700 nm
Độ phân giải bước sóng: < 3 nm
Băng thông hiệu dụng: Tam giác tương đương 10 nm
Khoảng báo cáo: 10 nm
Dải trắc quang: 0 đến 150 %
Độ phân giải trắc quang: 0,003 % (0,01 % được báo cáo)
Nguồn sáng: Mảng LED toàn phổ
Số lần nháy mỗi lần đo: 4 lần nháy
Tuổi thọ LED: Thông thường 5 năm
Hiệu suất
Độ lặp lại màu sắc (tối đa 30 lần đo): < 0,02 ∆E* trong không khí
Độ lặp lại quang phổ: Độ lệch chuẩn trong vòng 0,1 %
Sự đồng nhất giữa các thiết bị:
∆E* (D65/10) < 0.15 (Trung bình) (Bộ lọc truyền dẫn)
∆E* (D65/10) < 0.25 (Tối đa) (Bộ lọc truyền dẫn)
± 0.30% ở 10% TH (HAZE)
Giao diện người dùng
Chế độ xem dữ liệu: EZ View, Bảng dữ liệu màu, Biểu đồ màu, Dữ liệu quang phổ, Biểu đồ quang phổ, Biểu đồ xu hướng
Các tính năng khác: Chỉ báo màu Đạt/Không đạt, dấu thời gian và ngày tháng, tự động đặt tên, tự động lưu, sao lưu và phục hồi dữ liệu
Chỉ số và số liệu: APHA/PtCo/Hazen, ADMI, Saybolt, Gardner, ASTM D1500, Iốt, ICUMSA, EBC, ASBC, Độ đục ASBC, Rửa axit Trung Quốc, Lovibond® RYBN, AOCS RY, FAC, Độ vàng YI E313, YI D1925, WI E313, Độ truyền dẫn CIE Y, Dược điển Hoa Kỳ, Dược điển Nhật Bản, Dược điển Trung Quốc, Dược điển EU, Độ mờ đục EP, Độ mờ, NTU
Thang màu: CIE L*a*b*, Hunter Lab, CIE L*C*h, CIE Yxy, CIE XYZ
Thang sai khác màu: ΔL*a*b*, ΔLab, ΔL*C*h, ΔYxy, ΔXYZ
Chỉ số sai khác màu: ΔE*, ΔE, ΔE CMC và ΔE 2000
Dung lượng lưu trữ dữ liệu: 8 GB (> 1 triệu bản ghi dữ liệu)
Nguồn sáng: D65, C, A, D50, D55, D75, F02, F07, F11, TL84, ULT30, ULT35
Góc quan sát: 2° và 10°
Ngôn ngữ: Tiếng Anh, Tiếng Nhật và Tiếng Trung Giản Thể
Màn hình: Màn hình cảm ứng, Độ phân giải cao 1280×800
Phần mềm bên ngoài: Tương thích với phần mềm HunterLab EasyMatch QC và EasyMatch QC-Electronic Records Quality Control
Màn hình
Màn hình cảm ứng, độ phân giải cao 1280×800
Cổng kết nối I/O
USB OTG: Kết nối với máy in, bàn phím, chuột
USB mặt trước: USB 2.0 hai chiều, xuất/nhập dữ liệu qua ổ USB
Ethernet RJ45: In trực tiếp ra máy in độc lập hoặc máy in mạng, Gửi email trực tiếp từ thiết bị, Truyền dữ liệu đến hệ thống LIMS và SPC
Hỗ trợ truy cập từ xa: Được kích hoạt thông qua công cụ hỗ trợ dựa trên internet
Thông số vật lý/điện
Kích thước:
Chiều cao: 177,8 mm (7,0 in.)
Chiều rộng: 485,8 mm (19,125 in.)
Chiều sâu: 228,6 mm (9,0 in.)
Trọng lượng: 6,35 kg (14,0 lbs)
Khoang truyền dẫn:
Chiều cao: 108,0 mm (4,25 in.)*
Chiều rộng: 101,6 mm (4,0 in.)
Chiều sâu: 187,3 mm (7,375 in.) khi có nắp đậy*
*Nắp đậy có thể tháo rời giúp mở khoang ở ba phía (trên, trước, sau) để chứa các mẫu lớn
Khoảng cách từ đế đến cổng đo: 63,5 mm (2,5 in.)
Yêu cầu nguồn điện: 100 đến 240 VAC, 47 đến 63 Hz, 60 W
Môi trường hoạt động: 10 đến 40°C (50 đến 104ºF), 10% đến 90% RH, không ngưng tụ
Môi trường lưu trữ: -21 đến 66°C (-5 đến 150ºF), 10% đến 90% RH Độ ẩm tương đối (% RH), không ngưng tụ
Phụ kiện tiêu chuẩn:
Bộ lọc chẩn đoán Didymium
Giấy chứng nhận tuân thủ
Bộ nguồn
Hướng dẫn khởi động nhanh VISTA
Bút cảm ứng
Ổ USB Flash
Khăn lau
